為(wei)進一步增強風险意识、責任意(yi)识和(he)底線意识，防控(kong)安全風险，維護好全省药品安全稳中向好、稳中有進的良好態(tai)勢。省局“七措並舉”切實落實“四個最嚴”，嚴防嚴控嚴(yan)管药品安全風险。
一是绷(beng)紧防範風险这(zhe)根弦。把药品(pin)安全風险防範放在全國、全省(sheng)的大局中(zhong)去研判、謀(mou)劃(hua)、應對和化解，牢固樹立"药品监管本(ben)質上是風险(xian)管理"的理念。把嚴查嚴惩作為防控風险的重要手段，掌握药品安全風险防(fang)範(fan)化解的主動權。按照"建機製、提能力、嚴监管(guan)、強(qiang)作風(feng)"的总(zong)體思路，突出药品全生命周期监管。在實际监(jian)管工作中，實現从實驗室、生產製造、流通運輸到医疗(liao)機構使用(yong)環節的闭環式监管，建立全程可(ke)追溯管理體系，確保每個環節的安全性都能被(bei)有效监(jian)控。
二是健全完善监管(guan)體製機製(zhi)。推動落實药品安全(quan)屬地管理(li)責任、部門监管責任和(he)企業主體責任(ren)，充分发挥市州市場监(jian)管(guan)局的力量，織牢药品(pin)安全监管網；建立省市縣三級药品监管聯動機製，明確市縣市(shi)場(chang)监管局协助做好药品监管的職責；強化與市場监(jian)管局、衛(wei)健委(wei)、医保局(ju)等部門的配合，與公安部門加強行(xing)刑衔接，嚴厲打(da)假药品安全领域违法违規行為。
加強對高風险產品的全面监(jian)管工作是確保药械(xie)安全的重要環節。针對生物製品（血液製品）、特殊药(yao)品、注射剂（液）、植入類医疗器械等(deng)具有潜在風险的品種，以及通過一致性(xing)評价的品種、國(guo)家集中招采(cai)中標品種，须建立(li)嚴格的(de)监督檢查機製。同時(shi)，贯彻落(luo)實關於改革和完善疫苗管理體製的意见，對(dui)疫苗从生產、流通、采(cai)購到使用等各個環節實施(shi)全鏈条、全過程的規範管理，確保產品質量和(he)用药安全。针對高(gao)風险品種和重點產(chan)品，科學製(zhi)定监督抽檢計劃，依(yi)據檢測結果及時(shi)发布预警信息，防範潜在風险，有效保護患者權(quan)益。
四(si)是壓實(shi)企業主體責任。推進(jin)企業直接報告(gao)药品不良反應、医疗器械不良事件責任落實，积極落實药品上市許可持有人製度和(he)药品經營企業年度報(bao)告製度；實施對四級监管的第三類医疗器械生產企業季報告製度和医疗器械生產企業管理(li)者代表考核製(zhi)度；繼續推進仿製药質量(liang)和疗效一致性(xing)評价，加強上市后监督檢查，督促生產企業持續合規(gui)。
強(qiang)化稽查打假工作是市場(chang)监管的重要環節。要依法查辦涉及(ji)假冒伪劣的大(da)案要案，嚴格落(luo)實製假售假直接入刑的刑事責任製(zhi)度，同步推進违法行(xing)為"處罚(fa)到人"機製(zhi)，形(xing)成對违法犯罪分子的有效震慑(she)。充分发挥"第三方(fang)網絡平臺"的技術支(zhi)撐作用，针對線上渠(qu)道開展药(yao)品、医疗器械等產(chan)品的網絡打假專項行(xing)動。
第六項工作(zuo)重點是加(jia)強舆情防控體系建設。需要密切關注药品舆(yu)情動態，對涉及药械的舆情信(xin)息及時進行分析研判，準確評估舆情影響範(fan)围和程度(du)，對存在的重大突发事件信息及時報告相關部門(men)，主(zhu)動发聲和(he)應對可能出現的负面舆论。
七是锤煉鬥争精神。落實全面从嚴治(zhi)黨要求，切實增強"四個意识"、"四個自(zi)信"，坚(jian)決做到"兩個維護"，建設(she)一支敢打(da)硬战、敢(gan)於擔当、勇於奉(feng)献的干(gan)部隊伍。在复雜的政治(zhi)生態和社會環境(jing)中，不(bu)断总結經驗教訓，深刻認识形勢发展變化，增強狠抓(zhua)落實、駕驭(yu)風(feng)险等"八種本(ben)领"，提高應對突发(fa)情况的能(neng)力，保持昂(ang)扬向上的精神状態，有效應對化解各種危機挑战。強化(hua)執(zhi)紀监督機製建設，開展好作風大整顿活動，倡导"務(wu)實重行、實(shi)心實(shi)政"的工作理念，要求全體干部以高(gao)度的(de)責任心和使命感，把(ba)工作落實到具(ju)體行動中，打(da)贏防範化解重大風险的攻坚(jian)战，確保黨的事業在新時代稳(wen)健前(qian)行。