近期，為深入(ru)贯彻落實國務院《關於全面推行行政(zheng)執法公示製度執法全(quan)過程記錄製度重大執法決定法製審核製度的指导意见》(國(guo)辦(ban)发〔2018〕118號)，進一(yi)步推進药品监管领域法治政(zheng)府建設，有效規範和监督行政執法行(xing)為，強化執法權力(li)製約機製，國家药(yao)监局結合自身職能(neng)職責，製定(ding)出(chu)臺了《國家药监(jian)局全面(mian)推行行政執法公示製度執法全過程記錄製度重大執法決定法製審核製度實施方案》（以(yi)下簡称《實(shi)施方案》）。《實(shi)施方案》从規範性和可操作性出发，對药品监管领(ling)域全面推行行政(zheng)執法公示製度、執法全過程記(ji)錄製(zhi)度、重(zhong)大執法決定(ding)法製審核製度（以(yi)下簡称"三項製度(du)"）的工作(zuo)有關事項提出(chu)了明確具體的要求，旨在進(jin)一步完善和深化药品监管工作的透明度和規範化管理，保障依法(fa)行政的有(you)序進行。
《實(shi)施方案》指出，要以習近(jin)平新時代中國特色社會主義思想(xiang)為指导，全面贯彻黨的十(shi)九大和(he)十九届二中、三中全會精神，坚持(chi)依法規範、執法為(wei)民、務實高效、改革创新、統筹协調的原則，自2019年起，在药(yao)品监(jian)管领域全面推行"三項製度(du)"。这一舉措针對药品监(jian)管(guan)工作中涉及行政許可、行政檢查、行政(zheng)處(chu)罚、行政強製等多個執法環節，旨在通過製度化、規(gui)範化的執法流程，確保各(ge)項行政執法行為得到有效規範。通過全(quan)面推行(xing)"三項製度(du)"，將(jiang)持續完善行政執法製度機製，讓行政執法權力在(zai)阳光下運行，接受(shou)人民群衆的全面监督。
《實(shi)施方案》明(ming)確了14項具體工作：一是全面(mian)推行行政執法公示製度，按照"谁執(zhi)法谁公示(shi)"的原則，通過強(qiang)化事前公開讓相對人提前(qian)了解執法依據和程序，規(gui)範事中公示使執法過程接受實時监督，加強事(shi)后公(gong)開確保執法結果得到充分披露，建立完善行政執法信息公示製(zhi)度和行政(zheng)執法統計年報製度，明確公示内容的采集、傳遞、審核、发布、更新、纠错(cuo)更正等職責和工(gong)作流程，規範信息公示内容的標準、格式(shi)，通過这一系列製度設計保(bao)障行政相對(dui)人和社會公衆的知情權、參與權、表達(da)權、监督權，促進執法活動阳光(guang)透明；二是全(quan)面推行執法全過(guo)程記錄製度，通(tong)過文字、音像等多種記錄形(xing)式，對行(xing)政執法的启動、調(diao)查取證、審核、決定、送達、執行等全部過程(cheng)進行详細記錄，並全面系統归檔保存，建立完整的執法痕迹管理體(ti)系，做到(dao)執法全過程留痕和可回(hui)溯管理，為事后質量評查和責任(ren)追究提供有力支撐，保(bao)障行政執法活動的合(he)法有效；三是全面推行重大執(zhi)法決定法製審核製度(du)，建立完善重大執法決定法製審核(he)製度和審(shen)核目錄，明確審(shen)核機構、審核範围、審核内容、審(shen)核流程、審核責(ze)任等關(guan)键環節，通過事前法律把關(guan)预防執法風险，確保行政執法機關作(zuo)出的重(zhong)大執法決定經過合法性審查后方可生效，有(you)效(xiao)防止執法權滥用；四是全面推進药品监管執(zhi)法信息化建設，推進執法信息互聯互通共享，有(you)效整合執法数(shu)據资源，建立統一的執法(fa)信息(xi)管理平臺，為行政(zheng)執法更規範、群衆辦事更便捷、药(yao)品监(jian)管更高效、營商環境更優化奠定坚實的(de)技術和(he)数據基礎。
《實(shi)施方案》明確提出了(le)推進工作的四項(xiang)核心要求：第一項是要加強組織领(ling)导，注重統筹协調，確保各環(huan)節有機衔接；第二項(xiang)要(yao)健全製度體系，強化(hua)督促檢查，建立完善(shan)的(de)监督製約機製；第三項是加強隊伍(wu)建設，深入培訓宣傳(chuan)，提升執法人員的業(ye)務能(neng)力和認知水平。與(yu)此同時要保障經費投(tou)入，夯(hang)實基礎建設，為製度落地提供(gong)充分的资(zi)源保障。
下一步，國(guo)家药监局將進(jin)一步推進"三項製度(du)"各項工(gong)作的落實(shi)，以(yi)全面推(tui)進"三項製度(du)"為契機，建(jian)立完善药品监管领域行政(zheng)執法製度機製，嚴(yan)格規範行政執(zhi)法行為，切實提高行政執法能力(li)和執法效率(lv)，有效防範行政執法風险，不断完善(shan)執法程(cheng)序，提升執法的規範化和透明(ming)化水平(ping)，切實保護人民(min)群衆的合(he)法權益，不断提升人民(min)群衆對執法工作的满意(yi)度。