医保目(mu)錄調整启動！擬增4類药品，6月30日前获批新药可申報！
- 來源：医药經濟報 中國(guo)医药網
- 发布時間：2021-06-10
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医药網6月10日訊 今年的國家医保目錄調整工(gong)作正式(shi)拉開序幕，6月9日晚，國家医保局官網发布消息，對《2021年(nian)國家医保药品目錄(lu)調整工作方案》（以(yi)下簡称《方案》）和《2021年國(guo)家医(yi)保药品目錄調整申報指南》公開征(zheng)求意见。
梳理兩大文件，國家医保局此番提出的一些新做法需要引(yin)起業界注(zhu)意。在圈定調出目錄的药品範围(wei)上，《方案》強調將重點考虑2016年1月1日前(qian)準入(ru)目錄，且2016年1月1日(ri)至(zhi)2021年6月30日(ri)期間，在國家药品(pin)采購平臺没有采購(gou)記錄的药品。在專家(jia)評審阶段，國(guo)家医保局將對專業組專(zhuan)家意见進行论證，最終確定直接調(diao)入、談判調(diao)入、直接調出(chu)、可以調出、調整限定支付範围等5方面的药品名單。
按照(zhao)要求，公衆可於2021年6月16日（星期三）17：00前提出意见和建議。
2016年前進目錄的药品是調出重點
10-11月公布最終結果
綜合考虑基本医保的功能定位、药品(pin)臨床需求、基(ji)金承受能力，《方案》對2021年药(yao)品目錄調整劃定了具體的(de)範围。针對目(mu)錄外的西(xi)药和中成药，符合《基本医疗保险用(yong)药管理暂行辦法(fa)》第七条、第(di)八条規定，且具備以下四条情形(xing)之(zhi)一，就可以納入2021年药品目錄(lu)評審範围。
1.2016年1月1日(ri)至(zhi)2021年6月30日(ri)期間，經國家药监部門批(pi)準上(shang)市的新通用名药品。
2.2016年1月1日(ri)至(zhi)2021年6月30日(ri)期間，經國家药(yao)监部門批準，適應症或功能主治发生重(zhong)大變化的药品。
3.與新冠肺炎相關的呼吸(xi)系統疾病治疗用药。
4.納入《國家(jia)基本药物(wu)目錄（2018年版）》的药(yao)品。
延續去年医保目錄調整先由企業主動申報、后(hou)由專家審評的创新方式，《方案》明確(que)，符合上述条件的目錄外西(xi)药和中成(cheng)药，今年也同樣一律(lv)由(you)企業按程序申報，經審(shen)核通過后納入評審範围。独家药品認定的截止(zhi)日期為2021年6月30日。據業内(nei)人士初步統計，符合前兩種情(qing)形的品種(zhong)数量有近200個，目錄(lu)的席位竞(jing)争可谓是相当激烈。
在(zai)医保政策“腾笼(long)换鳥”的背景下，已在(zai)医保目錄内的药品(pin)並非高枕无忧。针對目錄内的西(xi)药(yao)和中成药，按照《方案》要(yao)求，符合《基本医疗保险用(yong)药管理暂行辦法(fa)》第(di)九(jiu)条、第十条要求，且具備其提出的相(xiang)關情形(xing)之一的目錄内药品，都將被(bei)納入(ru)2021年药品目錄(lu)評審範围。
1.調出目錄的药品範围。
（1）被國家药监部門撤銷、吊銷或者注銷药品批準證明文件的(de)药品。
（2）綜合考虑臨床价值、、药(yao)物經濟性等因素，經評估認為風险大於收益的药(yao)品。重點考(kao)虑2016年1月1日前(qian)準入(ru)目錄，且2016年1月1日(ri)至(zhi)2021年6月30日(ri)期間，在國家(jia)药品平(ping)臺没有(you)采購記錄的药品。
2.調整支付標準的药品範围。
（1）處於协議有(you)效(xiao)期内，且按照协議需重新確定支(zhi)付(fu)標準的談判药品。
（2）根(gen)據企業(ye)申報，經專家評審有(you)必要調整限(xian)定支付範围的談判药品。
（3）與同治疗领域的其他药品相比，价格或費用明顯偏高，且近(jin)年來占用基金量较多(duo)的药品。
值得注(zhu)意的是(shi)，在(zai)此次(ci)圈定的調出目錄的药品範围中，除被國家药监部門撤銷、吊銷(xiao)或者注銷药(yao)品批準證明文件的药品外，國家医保局明確將綜合(he)考虑(lv)臨床价值、不良反應、药(yao)物經濟性等因素，經評估認為風险大於收益的药(yao)品。首度(du)提出將(jiang)重點考虑2016年1月1日前(qian)準入(ru)目錄，且2016年1月1日(ri)至(zhi)2021年6月30日(ri)期間，在國家药品(pin)采購平臺没有采購(gou)記錄的药品。而(er)調整支付標準的药品範围與往年基本相同。
根據安排，今年國(guo)家药品目錄調整分為準備、申報、專(zhuan)家評審、談判、公布結果5個阶段，其中6-7月為準備阶段，7-8月(yue)為申報阶段，8-9月為(wei)專家評審阶段，9-10月為談(tan)判(pan)阶段，10-11月為(wei)公布結(jie)果阶段。在專家(jia)評審阶段，药企申報的(de)药品將(jiang)經過綜合組評審、專業組(zu)評審和綜合組论證三(san)大環節。
在綜合組評審環節，國家(jia)医保局將組織評審專家利用評審(shen)指標對药品進行綜合評審，形成擬直接調入、擬談判調(diao)入、擬(ni)直接調出、擬可以調(diao)出、擬調整限定支付範围等5方面药品(pin)的建議(yi)名單。在綜合組论證環節，國(guo)家医保局將對專業組專(zhuan)家意见進行论證，最終確定直接調(diao)入、談判調(diao)入、直接調出(chu)、可以調出、調整限定支付範围等5方面的药品名單。
“雙通道”政策加持
医保談判(pan)药品更(geng)具看點
在國家医保局建立的医保药品目錄動態調(diao)整機(ji)製下，医保目錄調整以及(ji)伴随的医(yi)保談判已實現常態化進展。此次再次調整，將诞生我國實行医保製(zhi)度以來(lai)的第七版医保目錄，回(hui)顧剛(gang)剛實施3個(ge)月有余的(de)2020版医保目錄的調整結果，或許能更加深業界對此番新医保(bao)目錄調整(zheng)的期待值。
2020版医保目錄在今年(nian)3月1日正式實施，收载西药(yao)和中成药共2800種，其中西(xi)药部分1264種，中(zhong)成药部分1315種，协議期内談判药品221種。另外(wai)，還有(you)基金可以(yi)支付的中药飲片892種。从整體医保(bao)調整結果來看，據統計，共有119個品種被(bei)納入(ru)新版医保目錄，其中直接調(diao)入的品(pin)種有23個，通過医(yi)保談判調入的有96個；29個品種被調出(chu)医保目錄主(zhu)要為臨床价值不高且可替代，或者被药(yao)监部門撤銷文(wen)號成為“僵尸药(yao)”等品種。
而最受業界關(guan)注(zhu)的莫過於國家医保局對162種药品進行了談(tan)判(pan)，談判成功119種，成功(gong)率(lv)73.46%，平均降(jiang)价50.64%，個別抗癌(ai)药价格降幅甚至高(gao)達80%。有業内人士指出，近年來的医(yi)保目錄(lu)結構性調整已呈現出明確的趨勢，医(yi)保(bao)支付政策向更多的肿瘤、罕见病(bing)和慢(man)性病药物倾斜，去年(nian)医保談判(pan)的結果也集中體現了这一顯著特點。医(yi)保談判顯然是药企创新驅動(dong)的原動力，因為(wei)这不仅(jin)決定了企業创新药品的发展前景，還是创(chuang)新药放量的重要催化剂。
在医保“雙通道”政策的支持下，药企更(geng)大的參與欲(yu)望讓今年的医保談判更具看點，更值得業界(jie)期待。據《經濟報》記者不完全統計(ji)，仅在(zai)今年第一季(ji)度，包(bao)括基石药業的普拉提尼胶囊(nang)和阿伐替尼、成都華昊中天药業的優替德隆注(zhu)射液(ye)、荣昌生物的泰它(ta)西普(pu)、再鼎(ding)医药的瑞派替(ti)尼，以及北(bei)京科興中(zhong)維、國药中(zhong)生、康希(xi)諾、智飞龍科馬的新冠疫(yi)苗等19個新药获批上市，这些最終將以什麼樣的价格進入医(yi)保目錄(lu)，拭目以待。