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售(shou)药安全是網售處方药放(fang)開與否的關键
  • 來源:医药網 南方都市報
  • 发布時間:2019-05-05
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“網售處方药(yao)”放(fang)開與否,目前引來(lai)各界争議。

曾(ceng)經被認為(wei)“今年(nian)上半年有望放開”的網售處(chu)方(fang)药,前段時(shi)間因《药品管理法》修订審議中規定“不得通過药品網絡銷售第三(san)方平臺(tai)直接銷售處方药”而引(yin)起業界議论纷纷,但國家衛健委(wei)在昨日的新(xin)闻发布會上,鼓勵包括處方药在内(nei)的(de)药物“網订(ding)外送”。

一時(shi)間,涉及(ji)“千億市(shi)場”的網售處方(fang)药走向成了(le)業界關注的問題。

據記者了解,在網售處方药中,包括審(shen)方在(zai)内等安全問題一直是關注的焦點,但日(ri)前記者實測(ce)7家医药(yao)電商平臺发現,有5個平臺上的處方药審(shen)方疑似形同虚設(she)。

衛健委鼓勵“網订店送”

“網售處方药(yao)”放開還(hai)是收紧,一直是業(ye)界所關(guan)注的問題。

據(ju)媒體今(jin)年1月10日報(bao)道,一份疑似涉及放開網售處方药相關規定的文件在網絡上流傳。这份網傳(chuan)的《药品網絡銷售监督管理辦法(送審稿)》顯示,该文件對網絡銷售處方药的资(zi)格(ge)条件進行了規範,明確指出那些具備(bei)接收和審核(he)電子處方能力、同時符合药品配送条件的相關企業可以通(tong)過互聯網渠(qu)道銷售處方药。

不過在4月20日,《药品管理法修订草案》(以下簡称修订草案(an)),提請十三届全國人大常委會第十次會(hui)議審議(yi)。在(zai)此前(qian)的一審稿基礎上,草(cao)案二審稿新增規定:药(yao)品上市許可持(chi)有人、药品經(jing)營企業,不得通過药品網絡銷售第三(san)方平臺(tai)直接銷售處方药,並且明確药品網絡銷(xiao)售第三方平臺相(xiang)關責任,情節嚴重(zhong)者會被責令停業整顿,並處以一(yi)百萬以上五百萬(wan)元以下的罚款。

對於相關法規的審議工作在業界引发了廣泛的討(tao)论和關注(zhu),包(bao)括全國人大常委會委員(yuan)鄭功成、吴(wu)恒及姒健敏在内的多名全國人大常委會委員,均基於網絡零售渠道的實际運營特(te)點和患者用药需求(qiu)的多樣性,建(jian)議對網售處(chu)方药的管理製度設計不要采

在網售處方(fang)药政策走向尚未明(ming)確之际,医疗健康领域頻頻释放(fang)相(xiang)關信號。4月23日,廣东(dong)率先推進互(hu)聯網医疗建設,首批22家互(hu)聯網医院完成集體上線(xian)運營,標志着線上(shang)医疗服務體系進一步拓展(zhan)。在该平臺的功能配置(zhi)上,支持電子處方生成(cheng)、處方药在線(xian)支付結算(suan)等環節,形(xing)成了(le)从問诊到購药的闭合流程。其(qi)中健客作為主要參與方(fang),與上線医院廣州市妇(fu)儿中心建立合(he)作關系,專門负責處方药的(de)院外流轉服務。

几乎與(yu)此同時,國家衛健委亦就(jiu)網售處方药進(jin)行发聲。

在日前舉行的國家衛健(jian)委例行(xing)新闻发布會上,國家衛健委體製改革司副司长薛(xue)海宁表示,衛健委將(jiang)繼續推動"互(hu)聯網+药品流通"的深化建(jian)設,推進線上線下协同发(fa)展的融(rong)合模式,鼓勵药品(pin)零售企業提供"網订(ding)店(dian)取""網订店送"等便民服務方式。这些(xie)服(fu)務形式能够有效縮短患者取药周期,提升購药體驗。

對於目(mu)前網(wang)售處方药政策問題,記者亦向部分医药電商企(qi)業進行了采(cai)访了解,試圖获取企業對该(gai)监(jian)管领域的觀點和態度,但相關(guan)企業均表示"對政策不(bu)便置評",不

多家医药電商(shang)平臺曾因违規銷售處方(fang)药被罚

據記者了解,虽然(ran)今年最新违規通(tong)告暂未出臺,针對網上违規銷售處方药,相關监管部門(men)此前亦有相應動作。

2018年6月,國(guo)家药监局公布了当年1至5月药品、医疗器械和化妆品的监督管理案件信息統計,在(zai)药品流通领域的违法违(wei)規行為中,共有35家药店和医药電商平臺因通(tong)過網絡渠道违規出售處方药而被(bei)記錄,其中健客作為(wei)在線药品(pin)銷售平臺,违規出售處方药的(de)案件数量最(zui)多,

而廣东(dong)地方监管方(fang)面,在去年5月初媒(mei)體曾報(bao)道,廣东省食(shi)药(yao)监局发布的《行政處罚书(粤)食药监药罚(fa)〔2018〕2號》,指出B 2C医药電(dian)商平臺康愛多存在網上违規銷售處方药問題;同年8月,廣东省(sheng)东(dong)莞市药监局发布《2018年行政處罚(fa)案件信息表(十五)》,健客又因(yin)三起违規網售處方药而被罚。

在部分(fen)業内人士看來,網售處方药目前出現政策方面的(de)不確定性,主要原因在於放(fang)開后的安全监(jian)管問題。處方药不(bu)同於一般商品,其流通環節涉及多個專業把關(guan)步骤——医生需要根據(ju)患者的具體病情和檢查結果開(kai)方,药師則必须對處方(fang)進行專業審核(he),確保用药安全(quan)合理(li)。

中國药促會医药(yao)政策委(wei)員會副主任委員劉军帅此前表示,主管部門對(dui)放開(kai)網售處方药猶豫不決,是有實(shi)际考量,尤其是安全問題;“互聯網医疗作(zuo)為(wei)一個產業,標準和規則都尚未建立(li);如果政(zheng)策放開后出(chu)了安全問題,主管部門將會承擔很大的責任”。

多個線上平臺審(shen)方(fang)疑似“走(zou)過場”

據記者了解,“網售處方药(yao)”的購药(yao)安全性一直是業界關注(zhu)的焦點,其(qi)中購買處方药中處方簽審核亦是医药(yao)行業争議的部分。

目前在医药電商平臺采購處方药(yao)時(shi),整個(ge)交易流程涉及多個環節的信息核驗與(yu)專業把關。用戶在平(ping)臺上(shang)下單購買處方药之前,必须完整填寫個人真(zhen)實信息,並向平臺提交來自医院的(de)有效處方簽(qian),这些(xie)關键资料將由平臺内部的專業药師或進驻平臺的合(he)作药店的執業药師進行嚴格審核。

针對在(zai)線医药(yao)零售平臺的處方審核規範執行情况,記者選取氯沙坦钾氢氯噻嗪片这一常见高血壓(ya)處方药作(zuo)為測試品種,對天猫医药館(阿(a)里健康)、京东大药房、康愛多、1药網(wang)、药房網、好药師和健客等七家主流平臺進行了實际購買測試。

在天(tian)猫医药館上,記者進入其中一(yi)個(ge)進驻商戶"寶芝林大药房"試圖購買相(xiang)關药(yao)物。點擊提交需求鏈(lian)接后(hou),该(gai)網站反复要求記者登錄,盡管記者当時已經(jing)處於登錄(lu)状態,系(xi)統仍然出現多次登錄提示,导致購買(mai)流程无法(fa)順利推進。而在京东大(da)药房平(ping)臺,記者選擇(ze)進驻(zhu)商戶"泉源堂大药房旗舰店"試(shi)圖購買该药(yao)物,在完整填寫了相關購買(mai)信息后點擊立即预約(yue)按钮,但随后頁面並未发生跳轉(zhuan),購買(mai)交互流程同樣出現了中断。

不過相比於上(shang)述兩家處方药交(jiao)易疑似停滞的平臺,另外5家医药電商平臺在處方審核環節中的把控機製(zhi)疑似形同虚設(she),審核流程流於形式。

在康(kang)愛多網上药店,南都記者填寫好相關(guan)资料並提交订(ding)單后,對(dui)方(fang)平臺相關工作人員随即向記者致電進行核實。当工作人員詢問記者是否持有相關處方單時,記者以"處(chu)方單暂時(shi)不在身边"為由進行回應。值得(de)注意的(de)是,對方工作人員並未按照(zhao)規範流程要求(qiu)記者补充或上傳處方單等相關證明文件,而是直接(jie)表示"可(ke)以進入(ru)支付頁面"進行支付操作。

同樣是電話回(hui)電審核,好药(yao)師(shi)和1药(yao)網(wang)上的進驻药店則更為“簡洁”。好药師方面致電對記者(zhe)留下的地(di)址進行核實,並詢問(wen)是否有過往病(bing)史后,随即記者就可對药物進行(xing)支付;而1药網上的進驻药店“康弘大药房(fang)”,仅回(hui)電告知記者货到付款后(hou)就挂了電話;而(er)對於處方問(wen)題,前述兩家均未提及。

而在健客,截(jie)至发稿時,記者均未接到(dao)相關药師回電就順利付(fu)款。其中在健客,記者填寫(xie)完相關基本资(zi)料的同時,在處(chu)方單上傳中提交了相關药物药盒的截(jie)圖,提(ti)交(jiao)后,订單就(jiu)進入了審核(he)流程,1小時11分后(hou),该订單顯示药師審核和業務審核(he)后被確認有效,随即提示(shi)南都記(ji)者付款。

記者在調查(cha)過程中发(fa)現,药房網平臺對於處方药銷售的把(ba)控措施相比其他同類電商展現(xian)出更為谨慎的態度。通過進驻(zhu)於该平臺的商戶"廣州松明堂医(yi)药有(you)限公司永宁第一分公司"進(jin)行測試,虽(sui)然系統明確要求消費者提供相關(guan)處方單據,但当記者上傳了药品包裝盒的截圖作為凭證后,订單随即(ji)進(jin)入支付環節並成功完成交易。

千億市場前景存疑?

当然,目前政策的不明晰,亦影響了“網售處方药(yao)”千億市場前景。

根據南方(fang)医药經濟研究(jiu)所廣州標點医药信息发布的数據监測,2018年我國三大終端(duan)六大市場的药品銷售格(ge)局出現顯著變化。其中網(wang)上药店作為新興渠道表現亮眼(yan),市場药品(pin)銷售额(e)達到99億元,同比增幅達41.3%,並延續(xu)兩位数增长態勢,反映出互聯網医药零售模式的快速发展。與此(ci)同時(shi),受國家医药流通改革政(zheng)策驅動(dong),處方外流現象加速推進,處(chu)方院外銷售市(shi)場規模突破1300億元的重要關口(kou),處方院外銷(xiao)售额占整體(ti)處方銷售总额的45%,新增(zeng)院外處方規模達3000億元。

在網絡渠道銷售處方药(yao)这一議題上,廣东省医药零(ling)售行業(ye)协會副會长劉桂春曾指出,虽然處(chu)方药網售在推動"互(hu)聯網+健(jian)康"模式发展、帮(bang)助患者進行慢病控(kong)製等方面確實存在優勢,但若處(chu)方來源的真(zhen)實性核驗、專業(ye)药學審方的規範執行(xing)、药品質(zhi)量监管的全鏈条追溯、医保支付體系的衔接等關键環節不能統筹推進和(he)协調運(yun)作,就很难對消費者的用药安全性和用药專(zhuan)業性形成(cheng)有效保障,同時假劣药(yao)品通過網絡渠道的混入(ru)